Service

Savene® 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein mögliches Kontaminationsrisiko bei einer begrenzten Anzahl von Chargen von Savene® (Dexrazoxan) 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(Quelle: BASG 27.4.2026)

PERITRAST® 180 mg
PERITRAST® 300 mg
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
(Quelle: BASG 13.4.2026)

Arixtra®
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen schwerwiegenden Qualitätsmangel in Bezug auf die Nadel der Arixtra Fertigspritze.
(Quelle: BASG 10.2.2026)

Tranexamsäure
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung intravenöser Tranexamsäure-Formulierungen.
(Quelle: BASG 15.12.2025)

Tegretol® – orale Suspension
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine Anwendungseinschränkung von „Tegretol® (Carbamazepin) 100 mg/5ml orale Suspension“ bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet.
(Quelle: BASG 15.12.2025)

LIBTAYO® 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Möglichkeit, dass Chargennummer und Verfallsdatum nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden können.
(Quelle: BASG 12.11.2025)

CRYSVITA®
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer schweren Hyperkalzämie bei der Anwendung von CRYSVITA®
(Quelle: BASG 13.10.2025)

Victoza® 6 mg/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Ende der Verfügbarkeit (Vertriebseinstellung) von Victoza® Ende Dezember 2025
(Quelle: BASG 29.9.2025)

LEQEMBI® 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI®
(Quelle: BASG 29.9.2025)

Rapamune® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eingeschränkte Verwendung der betroffenen Chargen aufgrund einer Diskrepanz zwischen den Verfalldaten auf dem Spritzenadapter und der Lösung zum Einnehmen von Rapamune®.
(Quelle: BASG 15.9.2025)

Finasterid/Dutasterid
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken bei der Anwendung Finasterid- oder Dutasterid-haltiger Arzneispezialitäten.
(Quelle: BASG 15.9.2025)

Leponex® , Clozapin Accord® , Clozapin Aristo®, Lanolept® – diverse Tabletten
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über überarbeitete Empfehlungen für die routinemäßige Überwachung des Blutbildes hinsichtlich des Risikos einer Agranulozytose bei der Anwendung von Clozapin
(Quelle: BASG 10.9.2025)

Evrysdi® 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen fehlenden Lagerungshinweis auf der Faltschachtel, dem Flaschenetikett und in der Fachinformation
(Quelle: BASG 25.8.2025)

Mysimba® 8 mg/90 mg Retardtabletten
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen zur jährlichen Evaluierung.
(Quelle: BASG 11.6.2025)

IXCHIQ® Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Chikungunya-Impfstoff (lebend)
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren bei der Anwendung von IXCHIQ®
(Quelle: BASG 26.5.2025)

Opzelura® 15 mg/g Creme
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Vorhandensein von Partikeln in „Opzelura® 15 mg/g Creme“
(Quelle: BASG 25.4.2025)

Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des insolvent gegangenen Herstellers SEBBIN
(Quelle: BASG 14.4.2025)

Kisqali® 200 mg Filmtabletten
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Änderung der Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit von Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib)
(Quelle: BASG 20.3.2025)

Cyanokit® 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen von „Cyanokit® (Hydroxocobalamin) 5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung“ und einem daraus resultierenden potenziellen Infektionsrisiko
(Quelle: BASG 17.3.2025)

Emblaveo® 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von zerbrochenen oder gerissenen Durchstechflaschen bei „Emblaveo® 1,5 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“
(Quelle: BASG 17.3.2025)

PERITRAST® 180 mg Iod/ml und 300 mg/lod/ml
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein Risiko durch sichtbare Partikel
(Quelle: BASG 12.3.2025)

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen teilt mit: Qualitätsmangel/Rückruf „Amoxilan® 500 mg/5 ml – Trockensaft“
Die Zulassungsinhaberin „G.L. Pharma GmbH“ hat deshalb am 05.03.2025 einen vorsorglichen Rückruf eingeleitet.
(Quelle: BASG 6.3.2025)

Xevudy® 500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy® (Sotrovimab) auf 48 Monate

Veoza®
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko einer arzneimittelinduzierten Leberschädigung und neue Empfehlungen zur Beurteilung der Leberfunktion vor und während der Behandlung mit Veoza®
(Quelle: BASG 22.1.2025)